নমুনা: | নাক বা ওরাল সোয়াব | উৎপত্তি: | চীন |
---|---|---|---|
স্টোরের অবস্থা: | কক্ষ তাপমাত্রায় | শেলফ-লাইফ: | 18 মাস |
ফলাফলের সময়: | অপারেশনের 15 মিনিট পর | উপাদান: | র্যাপিড টেস্ট ক্যাসেট, সোয়াব, বাফার, এক্সট্রাকশন টিউব |
লক্ষণীয় করা: | medical laboratory reagents,human biochemistry reagents |
দ্রুত: 15 মিনিট;
সস্তা: উচ্চ দক্ষতার সাথে কম খরচ;
সহজ: সহজ নমুনা সংগ্রহ;
সুবিধাজনক: বাড়ির ব্যবহার হতে পারে;
উদ্দেশ্যে ব্যবহার
SARS-COV-2 সংক্রমণের গুণগত সনাক্তকরণের জন্য পণ্যটি ব্যবহার করা হয়।পুরো সনাক্তকরণ প্রক্রিয়াটি মাত্র 15-20 মিনিট সময় নেয় এবং অপারেশনটি সহজ এবং সংবেদনশীল।কোন যন্ত্রের প্রয়োজন নেই।এটি প্রাথমিকভাবে আক্রান্ত রোগী এবং উপসর্গবিহীন রোগীদের স্ক্রিনিংয়ের জন্য ব্যবহার করা যেতে পারে।এই পদ্ধতি নিউক্লিক এসিড সনাক্তকরণের জন্য একটি কার্যকর সম্পূরক।
নীতি
SARS-COV-2 সনাক্তকরণ দ্বৈত অ্যান্টিবডি স্যান্ডউইচ পদ্ধতি এবং কোলয়েডাল গোল্ড ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফির নীতি গ্রহণ করে যা গুণগতভাবে SARS-COV-2 অ্যান্টিজেনকে মানুষের নাকের সোয়াব, ফ্যারিঞ্জিয়াল সোয়াব, থুতু, ব্রঙ্কোওলভোলার ল্যাভেজ ফ্লুইড ইত্যাদিতে সনাক্ত করতে পারে। এবং অত্যন্ত সংবেদনশীল SARS-COV-2 N অ্যান্টিজেন মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি, যেখানে মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি আমি একটি ক্যাপচার অ্যান্টিবডি, এনসি ঝিল্লিতে সনাক্তকরণ এলাকায় স্থির, মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি II হল একটি কলয়েড গোল্ড-লেবেলযুক্ত অ্যান্টিবডি, বাঁধাই প্যাডে স্প্রে করা, এবং NC ঝিল্লি মান নিয়ন্ত্রণ এলাকা C ছাগল বিরোধী মাউস IgG অ্যান্টিবডি এবং ছাগল বিরোধী খরগোশ IgG অ্যান্টিবডি দিয়ে আবৃত।সনাক্তকরণের ক্ষেত্রে ডাবল অ্যান্টিবডি স্যান্ডউইচ পদ্ধতি ব্যবহার করা হয়, এবং মানবদেহে SARS-COV-2 সনাক্ত করতে কোলয়েডাল গোল্ড ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফি প্রযুক্তির সাথে মিলিয়ে মান নিয়ন্ত্রণ এলাকায় অ্যান্টিজেন-অ্যান্টিবডি প্রতিক্রিয়া ব্যবহার করা হয়।সনাক্তকরণের সময়, নমুনাটি কৈশিক প্রভাবের অধীনে ক্রোমাটোগ্রাফ করা হয়।যদি পরীক্ষিত নমুনায় SARS-COV-2 থাকে, সোনার লেবেলযুক্ত SARS-COV-2 N অ্যান্টিজেন মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি I SARS-COV-2 এর সাথে একত্রিত হয়ে একটি জটিল গঠন করে এবং SARS-COV-2 N অ্যান্টিজেন মনোক্লোনালের সাথে মিলিত হয় ক্রোমাটোগ্রাফি প্রক্রিয়ার সময় সনাক্তকরণ লাইনে স্থাপিত অ্যান্টিবডি II, যা "Au-antibody IN antigen- antibody II" স্যান্ডউইচ তৈরি করবে, যাতে একটি বেগুনি ব্যান্ড সনাক্তকরণ এলাকায় (T) উপস্থিত হয়;অন্যথায়, কোনও ম্যাজেন্টা ব্যান্ড সনাক্তকরণ এলাকায় (টি) উপস্থিত হয় না।নমুনায় SARS-COV-2 অ্যান্টিজেন আছে কিনা তা নির্বিশেষে, কমপ্লেক্সটি নিয়ন্ত্রণ এলাকা (C) পর্যন্ত ক্রোমাটোগ্রাফ করা অব্যাহত থাকবে এবং ছাগল বিরোধী মাউস IgG অ্যান্টিবডি এবং ছাগল বিরোধী প্রতিক্রিয়া দেখানোর সময় একটি বেগুনি রঙের ব্যান্ড উপস্থিত হয়। -খরগোশ আইজিজি অ্যান্টিবডি।
কন্ট্রোল এরিয়াতে উপস্থাপিত বেগুনি-লাল ব্যান্ড (C) ক্রোমাটোগ্রাফিক প্রক্রিয়া স্বাভাবিক কিনা তা বিচারের জন্য একটি মান, এবং রিএজেন্টের জন্য একটি অভ্যন্তরীণ নিয়ন্ত্রণ মান হিসাবেও কাজ করে।
প্রধান বিষয়বস্তু
• একটি থলি একটি প্রতিক্রিয়া পরীক্ষা ক্যাসেট ধারণকারী সঙ্গে desiccant।
• নিষ্কাশন নল।
• এক্সট্রাকশন রিএজেন্ট।
• ব্যাবহারের নির্দেশনা.
• নাসিক/ওরাল সোয়াব।
স্টোরেজ এবং স্ট্যাবিলিটি
39 18 মাসের জন্য সিল করা থলেতে 39 ~ 86 º F (4 ~ 30 º C) এ সংরক্ষণ করুন।
সতর্কতা
• ভিট্রো ডায়গনিস্টিক ব্যবহারের জন্য শুধুমাত্র.
মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখের পরে ব্যবহার করবেন না।
Cas পরীক্ষার ক্যাসেট ব্যবহার না হওয়া পর্যন্ত সিল করা থলেতে থাকা উচিত।
Test ব্যবহৃত পরীক্ষা ক্যাসেট স্থানীয় নিয়ম অনুযায়ী বাতিল করা উচিত।
ব্যবহারের নির্দেশনা
সীমাবদ্ধতা
SARS-COV-2 ছাড়া অন্য অণুজীব দ্বারা সৃষ্ট শ্বাসযন্ত্রের সংক্রমণের ইটিওলজি এই পরীক্ষার মাধ্যমে প্রতিষ্ঠিত হবে না।করোনাভাইরাস এজি র্যাপিড টেস্ট ক্যাসেট (সোয়াব) কার্যকর এবং অ-কার্যকর সার্স-সিওভি -২ সনাক্ত করতে সক্ষম।করোনাভাইরাস এজি রid্যাপিড টেস্ট ক্যাসেট (সোয়াব) এর কর্মক্ষমতা অ্যান্টিজেন লোডের উপর নির্ভর করে এবং একই নমুনায় সম্পাদিত ভাইরাল সংস্কৃতির ফলাফলের সাথে সম্পর্কযুক্ত নাও হতে পারে।
Pro পরীক্ষা পদ্ধতি অনুসরণ করতে ব্যর্থ হলে পরীক্ষার কার্যকারিতা বিরূপ প্রভাব ফেলতে পারে এবং/অথবা পরীক্ষার ফলাফল বাতিল করতে পারে।
The যদি পরীক্ষার ফলাফল নেতিবাচক হয় এবং ক্লিনিকাল লক্ষণগুলি অব্যাহত থাকে, অন্যান্য ক্লিনিকাল পদ্ধতি ব্যবহার করে অতিরিক্ত পরীক্ষার সুপারিশ করা হয়।একটি নেতিবাচক ফলাফল কোনো সময়েই নমুনায় SARS-CoV-2 অ্যান্টিজেনের উপস্থিতি বাতিল করে না, কারণ তারা পরীক্ষার সর্বনিম্ন সনাক্তকরণের স্তরের নিচে উপস্থিত থাকতে পারে অথবা যদি নমুনা সংগ্রহ করা হয় বা অন্যায়ভাবে পরিবহন করা হয়।
Diagn সব ডায়াগনস্টিক টেস্টের মতো, সব ক্লিনিকাল এবং ল্যাবরেটরি ফাইন্ডের মূল্যায়ন হওয়ার পরেই একজন নিশ্চিত রোগ নির্ণয় করা উচিত।
• ইতিবাচক পরীক্ষার ফলাফল SARS-COV এবং SARS-COV-2 এর মধ্যে পার্থক্য করে না।
Infection নেতিবাচক ফলাফলগুলিকে অনুমান হিসাবে বিবেচনা করা উচিত এবং সংক্রমণ নিয়ন্ত্রণ সহ ক্লিনিকাল ব্যবস্থাপনার জন্য প্রয়োজনে এফডিএ অনুমোদিত আণবিক পরীক্ষা দিয়ে নিশ্চিত হওয়া উচিত।