উচ্চ নির্ভুলতা এবং সংবেদনশীলতা দ্রুত ফেকাল লুক্কায়িত রক্ত পরীক্ষা কার্ড সঠিক নির্ণয়ের জন্য

[নির্ধারিত ব্যবহার]

মানব মল নমুনায় মানব হিমোগ্লোবিনের গুণগত, অনুমানমূলক সনাক্তকরণের জন্য ফেকাল লুক্কায়িত রক্ত (FOB) দ্রুত পরীক্ষা একটি দ্রুত চাক্ষুষ ইমিউনোটেস্ট।হজম রোগের সহায়ক নির্ণয়ের জন্য এই কিটটি রক্তপাতের রোগ প্রকাশ করে.

[উদ্ধৃতি]

কোলরেক্টাল ক্যান্সার হল সর্বাধিক সাধারণভাবে নির্ণয় করা ক্যান্সারগুলির মধ্যে একটি এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে ক্যান্সারজনিত মৃত্যুর প্রধান কারণ।কোলোরেক্টাল ক্যান্সারের জন্য স্ক্রিনিং ক্যান্সারকে প্রাথমিক পর্যায়ে শনাক্ত করার সম্ভাবনা বাড়িয়ে তুলতে পারে, মৃত্যুর হার কমাতে। বাণিজ্যিকভাবে উপলব্ধ পূর্ববর্তী FOB পরীক্ষাগুলি একটি গুয়ায়া পরীক্ষা ব্যবহার করেছিল, যা মিথ্যা ইতিবাচক এবং মিথ্যা নেতিবাচক ফলাফলকে হ্রাস করার জন্য বিশেষ খাদ্য সীমাবদ্ধতার প্রয়োজন।এফওবি র্যাপিড টেস্ট ডিভাইস (ফেসিস) বিশেষভাবে মানব হিমোগ্লোবিন সনাক্ত করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে, ডায়াবেটিস সীমাবদ্ধতার প্রয়োজন ছাড়াই কোলোরেক্টাল ক্যান্সার এবং অ্যাডেনোমা সহ নিম্ন গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ব্যাধি সনাক্তকরণের জন্য নির্দিষ্টতা উন্নত করে।

[প্রিন্সিপাল]

FOB Rapid Test (Feces) অভ্যন্তরীণ স্ট্রিপে রঙের বিকাশের চাক্ষুষ ব্যাখ্যা দ্বারা মানব হিমোগ্লোবিন সনাক্ত করে।অ্যান্টি-মানব হিমোগ্লোবিন একক ক্লোনাল অ্যান্টিবডি ঝিল্লি পরীক্ষার অঞ্চলে immobilized হয়পরীক্ষার সময়, নমুনাটি রঙিন কণাগুলির সাথে সংযুক্ত এবং পরীক্ষার নমুনা প্যাডে প্রাক-কোট করা অ্যান্টি-মানব হিমোগ্লোবিন মোনোক্লোনাল অ্যান্টিবডিগুলির সাথে প্রতিক্রিয়া করে।মিশ্রণটি তখন ক্যাপিলারি কর্মের মাধ্যমে ঝিল্লি দিয়ে স্থানান্তরিত হয় এবং ঝিল্লিতে রিএজেন্টগুলির সাথে যোগাযোগ করেযদি নমুনায় পর্যাপ্ত মানব হিমোগ্লোবিন থাকে, তবে ঝিল্লি পরীক্ষার অঞ্চলে একটি রঙিন ব্যান্ড তৈরি হবে। এই রঙিন ব্যান্ডের উপস্থিতি একটি ইতিবাচক ফলাফল নির্দেশ করে,যখন এর অনুপস্থিতি একটি নেতিবাচক ফলাফল নির্দেশ করেনিয়ন্ত্রণ অঞ্চলে একটি রঙিন ব্যান্ডের উপস্থিতি একটি পদ্ধতিগত নিয়ন্ত্রণ হিসাবে কাজ করে, যা নির্দেশ করে যে নমুনার যথাযথ পরিমাণ যোগ করা হয়েছে এবং ঝিল্লি wicking ঘটেছে।

[প্রধান বিষয়বস্তু]

• ডেসিকেন্ট সহ দ্রুত পরীক্ষার ক্যাসেট।

• বাফার সহ নমুনা ডিলেশন টিউব

• প্যাকেজ ইনসার্টার

[সাবধানতা]

• শুধুমাত্র পেশাদার ইন ভিট্রো ডায়াগনস্টিক ব্যবহারের জন্য।

• প্যাকেজিংয়ের উপর প্রদর্শিত মেয়াদ শেষ হওয়ার পরে ব্যবহার করবেন না। যদি ফয়েল প্যাকেটটি ক্ষতিগ্রস্ত হয় তবে পরীক্ষাটি ব্যবহার করবেন না। পরীক্ষাগুলি পুনরায় ব্যবহার করবেন না।

• এই কিটে প্রাণীজ উদ্ভিদের পণ্য রয়েছে। প্রাণীগুলির উৎপত্তি এবং/অথবা স্বাস্থ্যকর অবস্থা সম্পর্কে প্রত্যয়িত জ্ঞান সংক্রামক রোগজীবাণুগুলির সম্পূর্ণ অনুপস্থিতি নিশ্চিত করে না।অতএব, এটি, এই পণ্যগুলিকে সম্ভাব্য সংক্রামক হিসাবে বিবেচনা করার পরামর্শ দেওয়া হয়েছে এবং সাধারণ সুরক্ষা সতর্কতা অনুসরণ করে পরিচালনা করা হয়েছে (উদাহরণস্বরূপ, গ্রাস করা বা শ্বাস নেওয়া উচিত নয়) ।

• প্রতিটি নমুনার জন্য একটি নতুন নমুনা সংগ্রহের পাত্রে ব্যবহার করে নমুনার ক্রস-দূষণ এড়ানো।

• যেখানে নমুনা এবং কিটগুলি হ্যান্ডেল করা হয় সেখানে খাওয়া, পান করা বা ধূমপান করবেন না। সমস্ত নমুনাগুলিকে এমনভাবে পরিচালনা করুন যেন তাদের মধ্যে সংক্রামক এজেন্ট রয়েছে।পুরো প্রক্রিয়া জুড়ে মাইক্রোবায়োলজিক্যাল হুমকির বিরুদ্ধে প্রতিষ্ঠিত সতর্কতা মেনে চলুন এবং নমুনাগুলির সঠিক নিষ্পত্তি করার জন্য স্ট্যান্ডার্ড পদ্ধতি অনুসরণ করুননমুনা পরীক্ষা করার সময় সুরক্ষা পোশাক, একবার ব্যবহারযোগ্য গ্লাভস এবং চোখের সুরক্ষা পরা।

• আর্দ্রতা এবং তাপমাত্রা ফলাফলগুলিকে প্রতিকূলভাবে প্রভাবিত করতে পারে। • ব্যবহৃত পরীক্ষার উপকরণগুলি স্থানীয় নিয়মাবলী অনুসারে ফেলে দেওয়া উচিত।

[সংরক্ষণ ও স্থিতিশীলতা]

• ২ ~ ৩০°C তাপমাত্রায় সিল করা প্যাকেজে ২৪ মাস ধরে সংরক্ষণ করুন।

• সরাসরি সূর্যের আলো, আর্দ্রতা এবং তাপ থেকে দূরে রাখুন।

• হিমায়িত করবেন না।

[নমুনা সংগ্রহ]

 FOB র্যাপিড টেস্ট শুধুমাত্র মানব মল নমুনার সাথে ব্যবহারের জন্য।

 রোগীদের ঋতুস্রাবের সময় অথবা ৩ দিনের মধ্যে নমুনা সংগ্রহ করা উচিত নয় যদি তাদের রক্তপাতের হেমোরয়েড, প্রস্রাবের রক্ত,অথবা যদি তাদের অন্ত্রের চলাচলের সময় চাপ অনুভব করে থাকে.  অ্যালকোহল, অ্যাস্পিরিন এবং অন্যান্য ওষুধের অতিরিক্ত গ্রহণ গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল জ্বালা সৃষ্টি করতে পারে যার ফলে গোপন রক্তপাত হতে পারে।পরীক্ষার অন্তত ৪৮ ঘন্টা আগে এই ধরনের পদার্থ বন্ধ করা উচিত।.

 পরীক্ষার আগে কোন খাদ্য সীমাবদ্ধতা প্রয়োজন হয় না

 নমুনা সংগ্রহের পর অবিলম্বে পরীক্ষা করুন। নমুনাগুলি দীর্ঘ সময়ের জন্য ঘরের তাপমাত্রায় রাখবেন না। নমুনাগুলি ২-৮ ডিগ্রি সেলসিয়াসে ৭২ ঘন্টা পর্যন্ত সংরক্ষণ করা যেতে পারে।

 পরীক্ষার আগে নমুনাগুলিকে ঘরের তাপমাত্রায় আনুন। যদি নমুনাগুলি প্রেরণ করা হয় তবে এটিওলজিকাল এজেন্টগুলির পরিবহনের জন্য সমস্ত প্রযোজ্য নিয়ম মেনে তাদের প্যাক করুন

.

[ব্যবহারের দিক]

ব্যবহারের আগে পরীক্ষাগুলি, নমুনা, বাফার এবং/অথবা নিয়ন্ত্রণগুলিকে ঘরের তাপমাত্রায় (15-30°C) আনতে হবে।

1নমুনা সংগ্রহ এবং প্রাক চিকিত্সাঃ

1) নমুনা সংগ্রহের জন্য কিটে দেওয়া নমুনা সংগ্রহের কার্ডগুলি ব্যবহার করুন। নমুনা সংগ্রহের কার্ডের নির্দেশাবলী অনুসরণ করুন। অন্যটি পরিষ্কার,নমুনা সংগ্রহের জন্য শুকনো পাত্রেও ব্যবহার করা যেতে পারে. সর্বোত্তম ফলাফলের জন্য, সংগ্রহের 6 ঘন্টার মধ্যে পরীক্ষাটি সম্পাদন করুন।

২) দ্রবীভূতকরণ টিউব অ্যাপ্লিকেটরটি খুলে ফেলুন এবং সরিয়ে নিন। টিউব থেকে দ্রবণটি ছিটিয়ে বা ছিটিয়ে না যাওয়ার বিষয়ে সতর্ক থাকুন।প্রয়োগকারী লাঠিটি কমপক্ষে ৩টি ভিন্ন জায়গায় রেখে নমুনা সংগ্রহ করুন.

3) অ্যাপ্লিকেটরটি আবার টিউবটিতে রাখুন এবং ক্যাপটি শক্তভাবে স্ক্রু করুন। সাবধানতা অবলম্বন করুন যাতে ডিলেশন টিউবের প্রান্তটি ভেঙে না যায়।

৪) নমুনা সংগ্রহের টিউবকে জোরালোভাবে ঝাঁকিয়ে নমুনা এবং এক্সট্রাকশন বাফার মিশ্রিত করুন।নমুনা সংগ্রহের টিউবে প্রস্তুত নমুনাগুলি -২০ ডিগ্রি সেলসিয়াসে ৬ মাস ধরে সংরক্ষণ করা যেতে পারে যদি প্রস্তুতির ১ ঘন্টার মধ্যে পরীক্ষা না করা হয়।.

2. পরীক্ষা

1) পরীক্ষাটি তার সিল প্যাকেজ থেকে বের করুন, এবং এটি একটি পরিষ্কার, সমতল পৃষ্ঠের উপর রাখুন। রোগী বা নিয়ন্ত্রণের সনাক্তকরণের সাথে পরীক্ষাটি লেবেল করুন। সর্বোত্তম ফলাফলের জন্য,পরীক্ষাটি এক ঘণ্টার মধ্যে করা উচিত.

2) একটি টিস্যু পেপার ব্যবহার করে, দ্রবীভূতকরণ টিউবটির প্রান্তটি ভেঙে ফেলুন। টিউবটি উল্লম্বভাবে ধরে রাখুন এবং পরীক্ষার ডিভাইসের নমুনা গর্তে (এস) সমাধানের 2 টি ড্রপ বিতরণ করুন।নমুনার গর্তে বাতাসের বুদবুদ আটকে যাওয়া এড়িয়ে চলুন (S), এবং ফলাফল এলাকায় কোন সমাধান যোগ করবেন না. পরীক্ষা কাজ শুরু হিসাবে, রঙ ঝিল্লি জুড়ে মাইগ্রেশন হবে।

3. রঙিন ব্যান্ডগুলি প্রদর্শিত হওয়ার জন্য অপেক্ষা করুন। ফলাফলটি 10 মিনিটের মধ্যে পড়া উচিত। 20 মিনিটের পরে ফলাফলটি ব্যাখ্যা করবেন না।

[ফলাফলের ব্যাখ্যা]

ইতিবাচকঃ ফলাফলের উইন্ডোতে নিয়ন্ত্রণ লাইন (সি) এবং পরীক্ষার লাইন (টি) হিসাবে দুটি লাইনের উপস্থিতি ইতিবাচক ফলাফল নির্দেশ করে।

নেগেটিভঃ ফলাফলের উইন্ডোতে শুধুমাত্র কন্ট্রোল লাইন (সি) এর উপস্থিতি একটি নেগেটিভ ফলাফল নির্দেশ করে।

INVALID: যদি পরীক্ষার পরে ফলাফল উইন্ডোতে নিয়ন্ত্রণ লাইন (C) দৃশ্যমান না হয়, তাহলে ফলাফলটি অবৈধ বলে মনে করা হয়।কিছু কারণে ফলাফলটি অবৈধ হয় কারণ নির্দেশাবলী সঠিকভাবে অনুসরণ করা হয় না বা পরীক্ষার মেয়াদ শেষ হওয়ার পরেও খারাপ হতে পারেএটি সুপারিশ করা হয় যে নমুনাটি নতুন পরীক্ষার মাধ্যমে আবার পরীক্ষা করা হোক।

[কোয়ালিটি কন্ট্রোল]

• অভ্যন্তরীণ পদ্ধতিগত নিয়ন্ত্রণগুলি পরীক্ষায় অন্তর্ভুক্ত করা হয়। নিয়ন্ত্রণ অঞ্চলে (সি) প্রদর্শিত একটি রঙিন ব্যান্ডকে অভ্যন্তরীণ ইতিবাচক পদ্ধতিগত নিয়ন্ত্রণ হিসাবে বিবেচনা করা হয়,পর্যাপ্ত নমুনা ভলিউম এবং সঠিক পদ্ধতির কৌশল নিশ্চিত করে.

• এই কিটের সাথে বাহ্যিক কন্ট্রোল সরবরাহ করা হয় না।পরীক্ষার পদ্ধতি নিশ্চিত করতে এবং পরীক্ষার সঠিক কার্যকারিতা যাচাই করার জন্য ইতিবাচক এবং নেতিবাচক নিয়ন্ত্রণগুলিকে ভাল পরীক্ষাগার অনুশীলন হিসাবে পরীক্ষা করার পরামর্শ দেওয়া হয়.

[সীমা]

• FOB র্যাপিড টেস্টটি পেশাদার ইন ভিট্রো ডায়াগনস্টিক ব্যবহারের জন্য এবং শুধুমাত্র মানব হিমোগ্লোবিনের গুণগত সনাক্তকরণের জন্য ব্যবহার করা উচিত।

• মল নমুনায় রক্তের উপস্থিতির কারণ হতে পারে, যেমন হেমোরয়েড, প্রস্রাবের রক্ত বা পেটের জ্বালা।

• নেতিবাচক ফলাফল রক্তপাতকে বাদ দেয় না কারণ কিছু পলিপ এবং কলরেক্টাল অঞ্চলের ক্যান্সারগুলি মাঝে মাঝে রক্তপাত করতে পারে বা মোটেই রক্তপাত করতে পারে না। উপরন্তু, রক্ত ফেকেল নমুনাগুলিতে অভিন্নভাবে বিতরণ করা হতে পারে না।প্রাথমিক পর্যায়ে কোলরেক্টাল পলিপ রক্তপাত করে না.

• প্রস্রাব এবং টয়লেট ওয়াটার দিয়ে নমুনার অত্যধিক দ্রবীভূতকরণ ভুল পরীক্ষার ফলাফল সৃষ্টি করতে পারে।

• এই পরীক্ষায় উপরের গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল রক্তপাতের জন্য সংবেদনশীলতা হ্রাস হতে পারে, কারণ গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্টের মধ্য দিয়ে রক্ত পার হওয়ার সাথে সাথে রক্ত বিচ্ছিন্ন হয়।

• সব কলোরেক্টাল রক্তপাতের কারণ ক্যান্সারের পূর্ববর্তী বা ক্যান্সারযুক্ত পলিপ নয়।সমস্ত ক্লিনিকাল এবং ল্যাবরেটরি ফলাফল মূল্যায়ন করার পরই একজন ডাক্তারকে নিশ্চিত নির্ণয় করা উচিত।.