এক ধাপে ক্ল্যামাইডিয়া র্যাপিড টেস্ট (বিষাক্তকরণ/সাব) ক্যাসেট এসটিডি র্যাপিড স্ক্রিন টেস্ট

[নির্ধারিত ব্যবহার]

Chlamydia Rapid Test (Swab/Urine) হল মহিলাদের গর্ভের ঘাড়ের স্বেবগুলিতে Chlamydia trachomatis এর গুণগত অনুমানমূলক সনাক্তকরণের জন্য একটি দ্রুত চাক্ষুষ ইমিউনোটেস্ট।পুরুষদের মূত্রনালীর স্বেব এবং পুরুষদের প্রস্রাবের নমুনাএই কিটটি ক্ল্যামাইডিয়া সংক্রমণের নির্ণয়ের ক্ষেত্রে সহায়ক হিসাবে ব্যবহারের উদ্দেশ্যে।

[প্রধান বিষয়বস্তু]

• একটি পকেট যেখানে একটি দ্রুত পরীক্ষার ক্যাসেট রয়েছে।

• রিএজেন্ট ১

• রিএজেন্ট ২

• স্বেব

• টপযুক্ত এক্সট্রাকশন টিউব

• প্যাকেজিং ফোল্ডার

[সাবধানতা]

• শুধুমাত্র পেশাদার ইন ভিট্রো ডায়াগনস্টিক ব্যবহারের জন্য।

• প্যাকেজে উল্লিখিত মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখের পরে ব্যবহার করবেন না। যদি ফয়েল প্যাকেটটি ক্ষতিগ্রস্ত হয় তবে পরীক্ষাটি ব্যবহার করবেন না। পরীক্ষাগুলি পুনরায় ব্যবহার করবেন না।

• এই কিটে প্রাণীজ উদ্ভিদের পণ্য রয়েছে। প্রাণীগুলির উৎপত্তি এবং/অথবা স্বাস্থ্যকর অবস্থা সম্পর্কে প্রত্যয়িত জ্ঞান সংক্রামক রোগজীবাণুগুলির সম্পূর্ণ অনুপস্থিতি নিশ্চিত করে না।অতএব, এই পণ্যগুলিকে সম্ভাব্য সংক্রামক হিসাবে বিবেচনা করার পরামর্শ দেওয়া হয়।, এবং সাধারণ নিরাপত্তা সতর্কতা পালন করে হ্যান্ডেল করুন (উদাহরণস্বরূপ, গ্রাস বা ইনহেল করবেন না) ।

• প্রতিটি নমুনার জন্য একটি নতুন এক্সট্রাকশন টিউব ব্যবহার করে নমুনার ক্রস-দূষণ এড়ানো।

• পরীক্ষার আগে পুরো পদ্ধতিটি মনোযোগ সহকারে পড়ুন।

• নমুনা এবং কিট হ্যান্ডেল করা কোন এলাকায় খাওয়া, পান করা বা ধূমপান করবেন না। সমস্ত নমুনা যেমন সংক্রামক এজেন্ট থাকে তেমন আচরণ করুন।পুরো প্রক্রিয়া জুড়ে মাইক্রোবায়োলজিক্যাল হুমকির বিরুদ্ধে প্রতিষ্ঠিত সতর্কতা মেনে চলুন এবং নমুনাগুলির সঠিক নিষ্পত্তি করার জন্য স্ট্যান্ডার্ড পদ্ধতি অনুসরণ করুননমুনা পরীক্ষা করার সময় ল্যাবরেটরি কোট, একবার ব্যবহারযোগ্য গ্লাভস এবং চোখের সুরক্ষা সহ সুরক্ষা পোশাক পরুন।

• বিভিন্ন লট থেকে রিএজেন্টগুলি বিনিময় বা মিশ্রিত করবেন না।

• আর্দ্রতা এবং তাপমাত্রা ফলাফলকে প্রভাবিত করতে পারে।

• পরীক্ষার প্রক্রিয়া শেষ হলে, অটোক্ল্যাভিংয়ের পর অন্তত ২০ মিনিট ধরে ১২১ ডিগ্রি সেলসিয়াসে সাবধানে স্বেবগুলি ফেলে দিন। অন্যথায় স্বেবগুলি ০.৫% সোডিয়াম হাইপোক্লোরাইট (যেমন,অপসারণের এক ঘন্টা আগে.

• ব্যবহৃত পরীক্ষামূলক উপকরণগুলি স্থানীয় প্রবিধান অনুসারে ফেলে দেওয়া উচিত।

• গর্ভবতী রোগীদের সাথে সাইটোলজি ব্রাশ ব্যবহার করবেন না।

[সংরক্ষণ ও স্থিতিশীলতা]

• ২ ~ ৩০°C তাপমাত্রায় সিল করা প্যাকেজে ২৪ মাস ধরে সংরক্ষণ করুন।

• সরাসরি সূর্যের আলো, আর্দ্রতা এবং তাপ থেকে দূরে রাখুন।

• হিমায়িত করবেন না।

• এই কিটের উপাদানগুলিকে দূষণ থেকে রক্ষা করার জন্য সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।ডিসপেনসিং সরঞ্জামগুলির জৈবিক দূষণ, পাত্রে বা রিএজেন্টগুলিতে মিথ্যা ফলাফল হতে পারে।

[নমুনা সংগ্রহ]

• প্রাপ্ত নমুনার গুণমান অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ। ক্ল্যামাইডিয়া সনাক্তকরণের জন্য একটি শক্তিশালী এবং পুঙ্খানুপুঙ্খ সংগ্রহের কৌশল প্রয়োজন যা কেবলমাত্র শরীরের তরল নয় বরং কোষীয় উপাদান সরবরাহ করে.নমুনা সংগ্রহের আগে স্বেবগুলি চিকিত্সা করার জন্য 0.9% সোডিয়াম ক্লোরাইড ব্যবহার করবেন না।

নারীর গর্ভের ঘাড়ের নমুনার জন্যঃ

• কিটের সাথে দেওয়া স্বেব ব্যবহার করুন।

• নমুনা সংগ্রহের আগে, একটি পৃথক স্বেব বা ওয়াটবোল দিয়ে অন্তঃসার্ভিকাল এলাকা থেকে অতিরিক্ত শ্লেষ্মা সরান এবং ফেলে দিন। স্বেবটি অন্তঃসার্ভিকাল ক্যানালে সন্নিবেশ করা উচিত,স্কোয়ামোকলুমনার জংশন অতিক্রমএটি কলামিডিয়াজেনের প্রধান রিজার্ভরি হিসেবে কাজ করে এমন কলামিনাল বা কিউবোডাল এপিথেলিয়াল কোষগুলিকে অর্জন করতে সক্ষম করবে।এক্সোসার্ভিকাল বা যোনি কোষের সাথে দূষণ ছাড়া 15 - 20 সেকেন্ডের জন্য ট্যাবটি দৃঢ়ভাবে ঘুরিয়ে দিন.

• যদি স্বেবটি অবিলম্বে পরীক্ষা করা যায়, তবে স্বেবটি এক্সট্রাকশন টিউবে রাখুন।

পুরুষদের মূত্রনালী নমুনার জন্যঃ

• স্ট্যান্ডার্ড ওয়্যার-শ্যাফ্ট ফাইবার-টিপ স্বেব বা সাইটোলজি ব্রাশ (প্রদান করা হয়নি) প্রস্রাব নমুনা সংগ্রহের জন্য ব্যবহার করা উচিত।নমুনা সংগ্রহের কমপক্ষে এক ঘন্টা আগে রোগীদের মূত্রত্যাগ করতে বলুন.

• ইউরিয়াতে ২-৪ সেন্টিমিটার পর্যন্ত স্টাবটি ঢোকান, ৩-৫ সেকেন্ডের জন্য ঘুরান এবং তা বের করে নিন। যদি স্টাবটি অবিলম্বে পরীক্ষা করা যায়, তাহলে স্টাবটিকে এক্সট্রাকশন টিউবে রাখুন।

পুরুষদের প্রস্রাবের নমুনার জন্যঃ

• একটি জীবাণুমুক্ত প্রস্রাবক্যাপে প্রথম সকালের বিশুদ্ধ প্রস্রাবের ১৫-৩০ মিলিলিটার সংগ্রহ করুন। ক্ল্যামাইডিয়া অ্যান্টিজেনের সর্বোচ্চ ঘনত্ব অর্জনের জন্য প্রথম সকালের প্রস্রাবের নমুনাগুলি পছন্দ করা হয়।

• পাত্রটি উল্টে দিয়ে প্রস্রাবের নমুনাটি মিশ্রিত করুন। 10mLoftheurine নমুনাটি একটি সেন্ট্রিফুগ টিউবে স্থানান্তর করুন, 10mL দ্রবীভূত জল যোগ করুন এবং 15 মিনিটের জন্য 3,000 rpm এ সেন্ট্রিফুগ করুন।

• সাবধানে সুপারন্যাটেন্টটি ফেলে দিন, টিউবটি উল্টে রাখুন এবং শোষণকারী কাগজের উপর স্প্ল্যাশ করে টিউবটির প্রান্ত থেকে সুপারন্যাটেন্টটি সরিয়ে ফেলুন।

• যদি পরীক্ষাটি অবিলম্বে পরিচালনা করা হয়, তবে ব্যবহারের নির্দেশাবলী অনুযায়ী প্রস্রাবের পিললেটটি চিকিত্সা করুন।

• কোনও পরিবহন মাধ্যম ধারণকারী কোনও পরিবহন ডিভাইসে স্টাব রাখবেন না। পরিবহন মাধ্যম পরীক্ষার সাথে হস্তক্ষেপ করে এবং পরীক্ষার জন্য জীবন্ত জীবের প্রয়োজন হয় না।যদি তাৎক্ষণিক পরীক্ষা সম্ভব না হয়রোগীর নমুনাগুলি সঞ্চয় বা পরিবহনের জন্য একটি শুকনো পরিবহন টিউবে স্থাপন করা উচিত। স্টাবগুলি রুম তাপমাত্রায় (১৫-৩০ ডিগ্রি সেলসিয়াস) বা ২৪ ঘন্টা রেফ্রিজারেটেড (২-৮ ডিগ্রি সেলসিয়াস) ৪ ঘন্টা সংরক্ষণ করা যেতে পারে।প্রস্রাবের নমুনাগুলি ২৪ ঘন্টা পর্যন্ত রেফ্রিজারেটেড (2-8°C) সংরক্ষণ করা যায়- হিমায়িত করবেন না। পরীক্ষার আগে সমস্ত নমুনাকে ১৫-৩০ ডিগ্রি সেলসিয়াসে পৌঁছানোর অনুমতি দেওয়া উচিত।

[ব্যবহারের দিক]

পরীক্ষার আগে পরীক্ষা, নমুনা, রিএজেন্ট এবং/অথবা নিয়ন্ত্রণগুলিকে ঘরের তাপমাত্রা (১৫-৩০°C) পৌঁছানোর অনুমতি দিন।

1. পরীক্ষার ক্যাসেটটি সিলযুক্ত ফয়েল প্যাকেজ থেকে সরিয়ে নিন এবং এটি যতটা সম্ভব ব্যবহার করুন। ফয়েল প্যাকেজটি খোলার পরে পরীক্ষাটি করা হলে সর্বোত্তম ফলাফল পাওয়া যাবে।

2নমুনার ধরন অনুযায়ী ক্ল্যামাইডিয়া অ্যান্টিজেন বের করুন। মহিলা এন্ডোসার্ভিকাল বা পুরুষ মূত্রাশয় স্বেব নমুনার জন্যঃ

• কর্মক্ষেত্রে একটি পরিষ্কার এক্সট্রাকশন টিউব স্থাপন করুন। এক্সট্রাকশন টিউবে 5 টি ড্রপ রাগেন্ট যোগ করুন।

• রোগীর স্বেবকে এক্সট্রাকশন টিউবে ডুবিয়ে দিন এবং ২ মিনিট অপেক্ষা করুন।একটি বৃত্তাকার গতি ব্যবহার করে স্বেবকে এক্সট্রাকশন টিউবের পাশের দিকে ঘুরিয়ে নিন যাতে তরলটি স্বেব থেকে বেরিয়ে আসে এবং পুনরায় শোষণ করতে পারে.

• রিএজেন্ট ২ এর ৬ টি ড্রপ যোগ করুন। ট্যাবটি টিউবটির বিরুদ্ধে দৃ firm়ভাবে চাপুন যাতে ট্যাব থেকে 1 মিনিটের জন্য যতটা সম্ভব তরল বের হয়। সংক্রামক এজেন্টগুলি পরিচালনার জন্য নির্দেশাবলী অনুসরণ করে ট্যাবগুলি ফেলে দিন।ড্রপপারটি এক্সট্রাকশন টিউবটির উপরের দিকে লাগান.

• বের করা নমুনাটি পরীক্ষার ফলাফলকে প্রভাবিত না করে 60 মিনিট ধরে ঘরের তাপমাত্রায় থাকতে পারে। পুরুষদের প্রস্রাবের নমুনার জন্যঃ

• সেন্ট্রিফুগ টিউবে থাকা প্রস্রাবের পেলেটে রেজেন্ট ২ এর ৬ টি ড্রপ যোগ করুন, তারপর একটি পাইপেট দিয়ে তরলটি উপরে এবং নীচে টেনে নিন এবং ভারীভাবে মিশ্রিত করুন যতক্ষণ না সাসপেনশনটি অভিন্ন হয়।• সেন্ট্রিফুগ টিউবে থাকা সমস্ত দ্রবণকে একটি এক্সট্রাকশন টিউবে স্থানান্তর করুন. ২ মিনিট অপেক্ষা করুন। রিএজেন্ট ২ বোতলটি সোজা রাখুন এবং এক্সট্রাকশন টিউবে রিএজেন্ট ১ এর ৫ টি ড্রপ যোগ করুন। দ্রবণটি মিশ্রিত করতে টিউবের নীচে ট্যাপ করুন। ১ মিনিট অপেক্ষা করুন।• ড্রপপারের চূড়াটি এক্সট্রাকশন টিউবের উপরে লাগান. 3. এক্সট্রাকশন টিউব থেকে এক্সট্রাক্ট করা নমুনার ২ টি ড্রপ (প্রায় ৫০ এমসিএল) টেস্ট ক্যাসেটের নমুনা কূপ (এস) এ যোগ করুন। নমুনা কূপ (এস) এ বায়ু বুদবুদ আটকে যাওয়া এড়িয়ে চলুন,এবং ফলাফল উইন্ডোতে কোন সমাধান যোগ করবেন না. পরীক্ষার কাজ শুরু হওয়ার সাথে সাথে রঙটি ঝিল্লি জুড়ে স্থানান্তরিত হবে। 4. রঙিন ব্যান্ডগুলি উপস্থিত হওয়ার জন্য অপেক্ষা করুন। ফলাফলটি 10 মিনিটের মধ্যে পড়া উচিত। 20 মিনিটের পরে ফলাফলটি ব্যাখ্যা করবেন না।

[ফলাফলের ব্যাখ্যা]

ইতিবাচকঃ ফলাফলের উইন্ডোতে নিয়ন্ত্রণ লাইন (সি) এবং পরীক্ষার লাইন (টি) হিসাবে দুটি লাইনের উপস্থিতি ইতিবাচক ফলাফল নির্দেশ করে।

নেগেটিভঃ ফলাফলের উইন্ডোতে শুধুমাত্র কন্ট্রোল লাইন (সি) এর উপস্থিতি একটি নেগেটিভ ফলাফল নির্দেশ করে।

INVALID: যদি পরীক্ষার পরে ফলাফল উইন্ডোতে নিয়ন্ত্রণ লাইন (C) দৃশ্যমান না হয়, তাহলে ফলাফলটি অবৈধ বলে মনে করা হয়।কিছু কারণে ফলাফলটি অবৈধ হয় কারণ নির্দেশাবলী সঠিকভাবে অনুসরণ করা হয় না বা পরীক্ষার মেয়াদ শেষ হওয়ার পরেও খারাপ হতে পারেএটি সুপারিশ করা হয় যে নমুনাটি নতুন পরীক্ষার মাধ্যমে আবার পরীক্ষা করা হোক।

[পারফরম্যান্স বৈশিষ্ট্য]

ক্ল্যামাইডিয়া দ্রুত পরীক্ষা বনাম পিসিআর

নারীর গর্ভের ঘাড়ের নমুনাঃ

আপেক্ষিক সংবেদনশীলতা 99.99%

আপেক্ষিক স্বতন্ত্রতা ৯৯.৯০%

পুরুষদের ইউরেত্রাল নমুনাঃ

আপেক্ষিক সংবেদনশীলতা 99.99%

আপেক্ষিক স্বতন্ত্রতা ৯৯.৮৮%

পুরুষদের প্রস্রাবের নমুনাঃ

আপেক্ষিক সংবেদনশীলতা 99.99%

আপেক্ষিক স্বতন্ত্রতা ৯৯.৯০%

ক্রস-রিএক্টিভ

ক্ল্যামাইডিয়া র্যাপিড টেস্টে ব্যবহৃত অ্যান্টিবডি সমস্ত পরিচিত ক্ল্যামাইডিয়া সেরোভার্স সনাক্ত করতে পারে।Chlamydia psittasi এবং Chlamydia pneumoniae স্ট্রেনগুলি Chlamydia Rapid Test (Swab/Urine) দিয়ে পরীক্ষা করা হয়েছে, এবং ১০৯ কলোনি ফর্মিং ইউনিট (সিএফইউ) / এমএল এর সাসপেনশনে পরীক্ষা করার সময় ক্রস প্রতিক্রিয়া দেখানো হয়েছিল।