মেডিকেল আইভিডি র্যাপিড ডায়াগনস্টিক টেস্ট কিট সিইএ টেস্ট স্ট্রিপ

[নির্ধারিত ব্যবহার]

The Carcinoembryonic antigen (CEA) Rapid Test (Whole Blood/Serum/Plasma) is a rapid visual immunoassay for the qualitative presumptive detection of human carcinoembryonic antigen (CEA) in human whole bloodএই কিটটি বিভিন্ন ক্যান্সারের নির্ণয়ের জন্য ব্যবহৃত হয়।

[উদ্ধৃতি]

কার্সিনোএম্ব্রিয়োনিক অ্যান্টিজেন (সিইএ) একটি টিউমার-সংযুক্ত অ্যান্টিজেন যা প্রায় 200,000 আণবিক ওজন সহ বিটা ইলেক্ট্রোফোরেটিক গতিশীলতার সাথে একটি অনকোফেটাল গ্লাইকোপ্রোটিন হিসাবে চিহ্নিত হয়,প্রায় ৮০০ অ্যামিনো অ্যাসিডের একটি একক প্রোটিন চেইন, এবং ৫০-৮০% কার্বোহাইড্রেট রচনা। সিইএ প্রথম কোলন অ্যাডেনোকারসিনোমের জন্য একটি নির্দিষ্ট অ্যান্টিজেন হিসাবে উপস্থিত ছিল। সাম্প্রতিক গবেষণায় বিভিন্ন ক্যান্সারে সিইএ উপস্থিতি প্রমাণিত হয়েছে,বিশেষ করে গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল বা ফুসফুসের উৎপত্তি থেকে আউটডার্মাল টিস্যু জড়িত. কোলন শ্লেষ্মা থেকে স্রাবের মধ্যেও ছোট পরিমাণে দেখা গেছে। অতিরিক্তভাবে, সিইএ-এর মতো পদার্থগুলি নন-ইকটেরিক রোগীদের স্বাভাবিক পশমের মধ্যে রিপোর্ট করা হয়েছে।সিইএ টেস্টিং রোগীদের পর্যবেক্ষণে উল্লেখযোগ্য মূল্যবান হতে পারেচিকিত্সার পরে সঞ্চালিত সিইএ-র ধ্রুবক বৃদ্ধি গোপন মেটাস্টিক এবং / অথবা অবশিষ্ট রোগের দৃ strongly় ইঙ্গিত দেয়।সিইএ মানের ধ্রুবক বৃদ্ধি প্রগতিশীল ম্যালিনাস রোগ এবং দুর্বল থেরাপিউটিক প্রতিক্রিয়ার সাথে যুক্ত হতে পারেসিইএ মানের হ্রাস সাধারণত একটি অনুকূল পূর্বাভাস এবং চিকিত্সার ভাল প্রতিক্রিয়া নির্দেশ করে।সিইএ পরিমাপ করাই ক্লিনিকালি গুরুত্বপূর্ণ বলে প্রমাণিত হয়েছে কোলোরো-রেক্টাল রোগে আক্রান্ত রোগীদের পরবর্তী ব্যবস্থাপনায়।, স্তন, ফুসফুস, প্রোস্টেট, অগ্ন্যাশয়, ডিম্বাশয় এবং অন্যান্য কার্সিনোমা।স্তন এবং ফুসফুসের কার্সিনোমা থেকে বোঝা যায় যে অপারেশনের আগে সিইএ স্তরের পূর্বাভাসের গুরুত্ব রয়েছে.

[প্রিন্সিপাল]

সিইএ র্যাপিড টেস্ট অভ্যন্তরীণ স্ট্রিপে রঙের বিকাশের চাক্ষুষ ব্যাখ্যা দ্বারা মানব ক্যান্সিনোএম্ব্রিয়োনিক অ্যান্টিজেন (সিইএ) সনাক্ত করে।সিইএ অ্যান্টিবডিগুলি ঝিল্লি পরীক্ষার অঞ্চলে স্থির থাকেপরীক্ষার সময়, নমুনাটি সিইএ অ্যান্টিবডিগুলির সাথে প্রতিক্রিয়া দেখায় যা রঙিন কণাগুলিতে সংযুক্ত হয় এবং পরীক্ষার নমুনা প্যাডে প্রাক-কোট করা হয়।মিশ্রণটি তারপর ক্যাপিলারি কর্মের মাধ্যমে ঝিল্লি দিয়ে স্থানান্তরিত হয়, এবং ঝিল্লিতে রিএজেন্টগুলির সাথে মিথস্ক্রিয়া করে। যদি নমুনায় পর্যাপ্ত সিইএ অ্যান্টিজেন থাকে তবে ঝিল্লিতে পরীক্ষার অঞ্চলে একটি রঙিন ব্যান্ড তৈরি হবে।এই রঙিন ব্যান্ডের উপস্থিতি একটি ইতিবাচক ফলাফল নির্দেশ করে, যখন এর অনুপস্থিতি একটি নেতিবাচক ফলাফল নির্দেশ করে। নিয়ন্ত্রণ অঞ্চলে একটি রঙিন ব্যান্ডের উপস্থিতি একটি পদ্ধতিগত নিয়ন্ত্রণ হিসাবে কাজ করে,যা দেখায় যে নমুনার যথাযথ পরিমাণ যোগ করা হয়েছে এবং ঝিল্লির মধ্যে উইকিং ঘটেছে.

[প্রধান বিষয়বস্তু]

• ডেসিকেন্ট সহ দ্রুত পরীক্ষার ক্যাসেট।

• বাফার

• পাইপেট

• প্যাকেজিং ফোল্ডার

[সাবধানতা]

• শুধুমাত্র পেশাদার ইন ভিট্রো ডায়াগনস্টিক ব্যবহারের জন্য।

• প্যাকেজিংয়ের উপর প্রদর্শিত মেয়াদ শেষ হওয়ার পরে ব্যবহার করবেন না। যদি ফয়েল প্যাকেটটি ক্ষতিগ্রস্ত হয় তবে পরীক্ষাটি ব্যবহার করবেন না। পরীক্ষাগুলি পুনরায় ব্যবহার করবেন না।

• এই কিটে প্রাণীজ উদ্ভিদের পণ্য রয়েছে। প্রাণীগুলির উৎপত্তি এবং/অথবা স্বাস্থ্যকর অবস্থা সম্পর্কে প্রত্যয়িত জ্ঞান সংক্রামক রোগজীবাণুগুলির সম্পূর্ণ অনুপস্থিতি নিশ্চিত করে না।অতএব, এটি, এই পণ্যগুলিকে সম্ভাব্য সংক্রামক হিসাবে বিবেচনা করার পরামর্শ দেওয়া হয়েছে এবং সাধারণ সুরক্ষা সতর্কতা অনুসরণ করে পরিচালনা করা হয়েছে (উদাহরণস্বরূপ, গ্রাস করা বা শ্বাস নেওয়া উচিত নয়) ।

• প্রতিটি নমুনার জন্য একটি নতুন নমুনা সংগ্রহের পাত্রে ব্যবহার করে নমুনার ক্রস-দূষণ এড়ানো।

• পরীক্ষার আগে পুরো পদ্ধতিটি মনোযোগ সহকারে পড়ুন।

• যেখানে নমুনা এবং কিটগুলি হ্যান্ডেল করা হয় সেখানে খাওয়া, পান করা বা ধূমপান করবেন না। সমস্ত নমুনাগুলিকে এমনভাবে পরিচালনা করুন যেন তাদের মধ্যে সংক্রামক এজেন্ট রয়েছে।পুরো প্রক্রিয়া জুড়ে মাইক্রোবায়োলজিক্যাল হুমকির বিরুদ্ধে প্রতিষ্ঠিত সতর্কতা মেনে চলুন এবং নমুনাগুলির সঠিক নিষ্পত্তি করার জন্য স্ট্যান্ডার্ড পদ্ধতি অনুসরণ করুননমুনা পরীক্ষা করার সময় ল্যাবরেটরি কোট, একবার ব্যবহারযোগ্য গ্লাভস এবং চোখের সুরক্ষা সহ সুরক্ষা পোশাক পরুন।

• আর্দ্রতা এবং তাপমাত্রা ফলাফলকে প্রভাবিত করতে পারে।

• ব্যবহৃত পরীক্ষামূলক উপকরণগুলি স্থানীয় প্রবিধান অনুসারে ফেলে দেওয়া উচিত।

[সংরক্ষণ ও স্থিতিশীলতা]

• ২ ~ ৩০°C তাপমাত্রায় সিল করা প্যাকেজে ২৪ মাস ধরে সংরক্ষণ করুন।

• সরাসরি সূর্যের আলো, আর্দ্রতা এবং তাপ থেকে দূরে রাখুন।

• হিমায়িত করবেন না।

[নমুনা সংগ্রহ]

 সিইএ র্যাপিড টেস্ট শুধুমাত্র মানব সম্পূর্ণ রক্ত, সিরাম, বা প্লাজমা নমুনার সাথে ব্যবহারের জন্য।

 এই পরীক্ষার জন্য শুধুমাত্র স্বচ্ছ, হিমোলাইজড নমুনা ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হচ্ছে। হিমোলাইসিস এড়ানোর জন্য সিরাম বা প্লাজমা যত তাড়াতাড়ি সম্ভব আলাদা করা উচিত।

 নমুনা সংগ্রহের পরপরই পরীক্ষা করা হয়। নমুনাগুলি দীর্ঘ সময়ের জন্য ঘরের তাপমাত্রায় রাখবেন না। সিরাম এবং প্লাজমা নমুনাগুলি ২-৮ ডিগ্রি সেলসিয়াসে ৩ দিন পর্যন্ত সংরক্ষণ করা যেতে পারে।দীর্ঘমেয়াদী সংরক্ষণের জন্য, নমুনাগুলি -২০°C এর নিচে রাখা উচিত। ভেনাপুনকশনের মাধ্যমে সংগৃহীত পুরো রক্তটি ২-৮°C এ সংরক্ষণ করা উচিত যদি সংগ্রহের ২ দিনের মধ্যে পরীক্ষাটি চালানো হয়। পুরো রক্তের নমুনাগুলি হিমায়িত করবেন না।ডিঙ্গারস্টিকের মাধ্যমে সংগৃহীত পুরো রক্ত অবিলম্বে পরীক্ষা করা উচিত.

 সম্পূর্ণ রক্ত সংরক্ষণের জন্য এডিটিএ, সিট্রেট বা হেপারিনের মতো অ্যান্টিকোঅগুল্যান্ট ধারণকারী পাত্রে ব্যবহার করা উচিত।

 পরীক্ষার আগে নমুনাগুলিকে ঘরের তাপমাত্রায় নিয়ে আসুন। পরীক্ষা করার আগে হিমায়িত নমুনাগুলি সম্পূর্ণরূপে হিমায়িত এবং ভালভাবে মিশ্রিত করা উচিত। নমুনাগুলিকে পুনরাবৃত্তি হিমায়িত এবং হিমায়িত করা এড়িয়ে চলুন।

 যদি নমুনাগুলি প্রেরণ করা হয়, তাহলে এটিওলজিক্যাল এজেন্টগুলির পরিবহনের জন্য প্রযোজ্য সমস্ত নিয়ম মেনে তাদের প্যাক করুন।

 ইকটেরিক, লিপেমিক, হেমোলিজড, তাপ চিকিত্সা এবং দূষিত নমুনা ভুল ফলাফল হতে পারে।

[ব্যবহারের দিক]

ব্যবহারের আগে পরীক্ষাগুলি, নমুনা, বাফার এবং/ অথবা কন্ট্রোলগুলিকে ঘরের তাপমাত্রায় (১৫-৩০°C) নিয়ে আসুন।

1. পরীক্ষাটি তার সিল প্যাকেজ থেকে সরিয়ে নিন, এবং এটি একটি পরিষ্কার, সমতল পৃষ্ঠের উপর রাখুন। রোগী বা নিয়ন্ত্রণ সনাক্তকরণের সাথে ডিভাইসটি লেবেল করুন। সর্বোত্তম ফলাফলের জন্য,পরীক্ষাটি এক ঘণ্টার মধ্যে করা উচিতসরবরাহিত ডিসপোজেবল পাইপেট ব্যবহার করে, পুরো রক্ত, সিরাম বা প্লাজমা নমুনার 1 ড্রপ ক্যাসেটের নমুনা কূপ (এস) এ স্থানান্তর করুন, তারপরে 1 ড্রপ বাফার যুক্ত করুন এবং টাইমারটি চালু করুন।নমুনার গর্তে বাতাসের বুদবুদ আটকে যাওয়া এড়িয়ে চলুন (S), এবং ফলাফল উইন্ডোতে কোন সমাধান যোগ করবেন না। পরীক্ষা কাজ শুরু করার সাথে সাথে, রঙ ঝিল্লি জুড়ে স্থানান্তরিত হবে।

2. রঙিন ব্যান্ডগুলি প্রদর্শিত হওয়ার জন্য অপেক্ষা করুন। ফলাফলটি 15 মিনিটের মধ্যে পড়া উচিত। 20 মিনিটের পরে ফলাফলটি ব্যাখ্যা করবেন না। [ফলাফলের ব্যাখ্যা]

ইতিবাচকঃ ফলাফলের উইন্ডোতে নিয়ন্ত্রণ লাইন (সি) এবং পরীক্ষার লাইন (টি) হিসাবে দুটি লাইনের উপস্থিতি ইতিবাচক ফলাফল নির্দেশ করে।

নেগেটিভঃ ফলাফলের উইন্ডোতে শুধুমাত্র কন্ট্রোল লাইন (সি) এর উপস্থিতি একটি নেগেটিভ ফলাফল নির্দেশ করে।

INVALID: যদি পরীক্ষার পরে ফলাফল উইন্ডোতে নিয়ন্ত্রণ লাইন (C) দৃশ্যমান না হয়, তাহলে ফলাফলটি অবৈধ বলে মনে করা হয়।কিছু কারণে ফলাফলটি অবৈধ হয় কারণ নির্দেশাবলী সঠিকভাবে অনুসরণ করা হয় না বা পরীক্ষার মেয়াদ শেষ হওয়ার পরেও খারাপ হতে পারেএটি সুপারিশ করা হয় যে নমুনাটি নতুন পরীক্ষার মাধ্যমে আবার পরীক্ষা করা হোক।

[কোয়ালিটি কন্ট্রোল]

• অভ্যন্তরীণ পদ্ধতিগত নিয়ন্ত্রণগুলি পরীক্ষায় অন্তর্ভুক্ত করা হয়। নিয়ন্ত্রণ অঞ্চলে (সি) প্রদর্শিত একটি রঙিন ব্যান্ডকে অভ্যন্তরীণ ইতিবাচক পদ্ধতিগত নিয়ন্ত্রণ হিসাবে বিবেচনা করা হয়,পর্যাপ্ত নমুনা ভলিউম এবং সঠিক পদ্ধতির কৌশল নিশ্চিত করে.

• এই কিটের সাথে বাহ্যিক কন্ট্রোল সরবরাহ করা হয় না।পরীক্ষার পদ্ধতি নিশ্চিত করতে এবং পরীক্ষার সঠিক কার্যকারিতা যাচাই করার জন্য ইতিবাচক এবং নেতিবাচক নিয়ন্ত্রণগুলিকে ভাল পরীক্ষাগার অনুশীলন হিসাবে পরীক্ষা করার পরামর্শ দেওয়া হয়.

[সীমা]

1সিইএ র্যাপিড টেস্ট পেশাদার ইন ভিট্রো ডায়াগনস্টিক ব্যবহারের জন্য এবং শুধুমাত্র মানব সিইএ গুণগত সনাক্তকরণের জন্য ব্যবহার করা উচিত।কোন দৃশ্যমান ব্যান্ডের রঙ তীব্রতা বা প্রস্থ থেকে কোন অর্থ অনুমান করা উচিত নয়.

2. সিইএ র্যাপিড টেস্ট শুধুমাত্র মানব সিইএ-র উপস্থিতি নির্দেশ করবে এবং বিভিন্ন ক্যান্সারের নির্ণয়ের একমাত্র মানদণ্ড হিসাবে ব্যবহার করা উচিত নয়।যদি পরীক্ষার ফলাফল নেতিবাচক হয় এবং ক্লিনিকাল লক্ষণগুলি অব্যাহত থাকে, অন্যান্য ক্লিনিকাল পদ্ধতি ব্যবহার করে অতিরিক্ত পরীক্ষার সুপারিশ করা হয়। একটি নেতিবাচক ফলাফল কখনই ক্যান্সারের সম্ভাবনাকে বাদ দেয় না।যেমন সিইএ পরীক্ষার ন্যূনতম সনাক্তকরণ স্তরের নিচে উপস্থিত হতে পারেসমস্ত ডায়াগনস্টিক পরীক্ষার মতো, সমস্ত ক্লিনিকাল এবং ল্যাবরেটরির ফলাফলগুলি মূল্যায়ন করার পরে ডাক্তারের দ্বারা নিশ্চিত নির্ণয়ের অনুমতি দেওয়া উচিত।

[পারফরম্যান্স বৈশিষ্ট্য]

আপেক্ষিক সংবেদনশীলতাঃ 99.33%

আপেক্ষিক স্বতন্ত্রতাঃ 99.44%

সামগ্রিক সম্মতি: ৯৯.৪১%

আরো অপারেশন বা কর্মক্ষমতা বিবরণ জন্য, দয়া করে চূড়ান্ত নির্দেশিকা দেখুন।