হেপাটাইটিস বি ই অ্যান্টিজেন (এইচবিএজি) সনাক্তকরণের জন্য দ্রুত পরীক্ষা

[নির্ধারিত ব্যবহার]

এইচবিএজি টেস্ট কিট হল মানব সিরাম, প্লাজমা, বা সম্পূর্ণ রক্তে হেপাটাইটিস বি এনভেলপ অ্যান্টিজেন (এইচবিএজি) গুণগতভাবে সনাক্ত করার জন্য একটি পার্শ্বীয় প্রবাহ ক্রোম্যাটোগ্রাফিক ইমিউনোঅ্যাসেজ।এই পরীক্ষা শুধুমাত্র একটি প্রাথমিক ফলাফল প্রদান করেপরীক্ষার ফলাফল আরও মূল্যায়নের জন্য ক্লিনিক্যাল বিশেষজ্ঞ এবং পেশাদার বিচার চাইতে হবে।

[উদ্ধৃতি]

এইচবিএজি হ'ল হেপাটাইটিস বি ভাইরাস (এইচবিভি) এর ¢ কোর ¢ অ্যান্টিজেনের ¢ দ্রবণীয় ¢ বা নিষ্কাশনযোগ্য অংশ। এইচবিএজির উপস্থিতি ইঙ্গিত দেয় যে ভাইরাসটি সক্রিয়ভাবে বহুগুণিত হচ্ছে এবং এটি অত্যন্ত সংক্রামক।এইচবিএজিবি-এর কিছুক্ষণ পর রক্তে এইচবিএজিবি-এর উপস্থিতি দেখা যায়।. এটি রোগের তীব্র (উপসর্গযুক্ত) পর্যায়ে প্রায় 3 থেকে 6 সপ্তাহ ধরে রক্তে থাকে এবং দীর্ঘ সময় ধরে স্থায়ী হতে পারে বা সক্রিয় দীর্ঘস্থায়ী হেপাটাইটিসের ক্ষেত্রে পুনরায় উপস্থিত হতে পারে। অতএব,সংক্রামকতার মাত্রা নির্দেশ করতে HBeAg পরীক্ষা সবচেয়ে বেশি ব্যবহৃত হয়।এটি একটি চিকিত্সার কার্যকারিতা পর্যবেক্ষণেও দরকারী। একটি ইতিবাচক (প্রতিক্রিয়াশীল) এইচবিএজি ফলাফল একটি নেতিবাচক (অ-প্রতিক্রিয়াশীল) এন্টি-এইচবিএ ফলাফলের সাথে মিলিত একটি উচ্চ ডিগ্রী সংক্রামকতা নিশ্চিত করে।যখন অ্যান্টি-এইচবিও প্রতিক্রিয়াশীল হয়, এর অর্থ হল যে ব্যক্তিটি নিরাময়ের প্রক্রিয়া চলছে এবং এটি কম সংক্রামক।হেপাটাইটিস বি আক্রান্ত ব্যক্তির একটি অ-প্রতিক্রিয়াশীল HBeAg ফলাফল (প্রতিক্রিয়াশীল অ্যান্টি-HBe ফলাফল সহ) ইঙ্গিত দেয় যে সংক্রমণটি তার প্রাথমিক পর্যায়ে রয়েছেভাইরাসটির সর্বোচ্চ প্রতিলিপি হওয়ার আগে যদি এন্টি-এইচবিই প্রতিক্রিয়াশীল হয়, তাহলে এটি ইঙ্গিত দিতে পারে যে ভাইরাসের প্রতিলিপি এখন খুব কম।

[প্রিন্সিপাল]

এই পণ্যটি একটি পার্শ্বীয় প্রবাহ ক্রোম্যাটোগ্রাফিক ইমিউনোসাইড। পরীক্ষা ক্যাসেটটি নিম্নলিখিতগুলির সমন্বয়ে গঠিতঃ1) একটি বার্গন্ড রঙের কনজিগেট প্যাড যার মধ্যে HBeAg অ্যান্টি-অ্যান্টিবডি রয়েছে যা কলোইড সোনার সাথে কনজিগেট করা হয়েছে (HBeAg Ab কনজিগেটস), ২) একটি নাইট্রোসেলুলোজ ঝিল্লি স্ট্রিপ যা একটি পরীক্ষা ব্যান্ড (টি ব্যান্ড) এবং একটি নিয়ন্ত্রণ ব্যান্ড (সি ব্যান্ড) ধারণ করে। টি ব্যান্ডটি অ-সংযুক্ত HBeAg অ্যান্টিবডি দিয়ে প্রাক-আচ্ছাদিত হয়,এবং C ব্যান্ডটি গরু-মাউস IgG অ্যান্টিবডি দিয়ে প্রাক-আচ্ছাদিতযখন টেস্ট নমুনার একটি পর্যাপ্ত পরিমাণ ক্যাসেটের নমুনা কূপের মধ্যে বিতরণ করা হয়, তখন নমুনাটি ক্যাপিলারাল ক্রিয়াকলাপ দ্বারা টেস্ট ক্যাসেট জুড়ে স্থানান্তরিত হয়।অ্যান্টি-এইচবিএজি অ্যান্টিবডি কনজুগেটগুলির সাথে আবদ্ধ হবে. ইমিউনোকম্প্লেক্সটি তারপরে pre-coated non-conjugated HBeAg অ্যান্টিবডি দ্বারা ঝিল্লিতে ধরা পড়ে, একটি বার্গন্ডি রঙের টি ব্যান্ড গঠন করে, যা একটি HBeAg ইতিবাচক পরীক্ষার ফলাফল নির্দেশ করে।টি ব্যান্ডের অনুপস্থিতি একটি নেতিবাচক ফলাফলের পরামর্শ দেয়পরীক্ষায় একটি অভ্যন্তরীণ নিয়ন্ত্রণ (সি ব্যান্ড) থাকে,রঙিন টি ব্যান্ডের উপস্থিতি নির্বিশেষে, যা ছাগলের মাউস-বিরোধী IgG /HBeAg Ab-গোল্ড কনজুগেটের ইমিউনোকম্প্লেক্সের একটি বার্গন্ড রঙের ব্যান্ড প্রদর্শন করবেঅন্যথায় পরীক্ষার ফলাফলটি অবৈধ এবং নমুনাটি অন্য ক্যাসেট ডিভাইসে পুনরায় পরীক্ষা করা উচিত

[প্রধান বিষয়বস্তু]

• ডেসিকেন্ট সহ দ্রুত পরীক্ষার ক্যাসেট।

• এককালীন পাইপেট

• বাফার

• প্যাকেজিং ফোল্ডার

[সংরক্ষণ ও স্থিতিশীলতা]

• ২ ~ ৩০°C তাপমাত্রায় সিল করা প্যাকেজে ২৪ মাস ধরে সংরক্ষণ করুন।

• সরাসরি সূর্যের আলো, আর্দ্রতা এবং তাপ থেকে দূরে রাখুন।

• হিমায়িত করবেন না।

[নমুনা সংগ্রহ]

• এইচবিএজি টেস্ট শুধুমাত্র মানব সম্পূর্ণ রক্ত, সিরাম বা প্লাজমা নমুনা দিয়ে ব্যবহারের জন্য।

• এই পরীক্ষার জন্য শুধুমাত্র স্বচ্ছ, হিমোলাইজড নমুনা ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয়। হিমোলাইসিস এড়াতে সিরাম বা প্লাজমা যত তাড়াতাড়ি সম্ভব আলাদা করা উচিত।

• নমুনা সংগ্রহের পরে অবিলম্বে পরীক্ষা করুন। দীর্ঘ সময়ের জন্য রুম তাপমাত্রায় নমুনাগুলি ছেড়ে যাবেন না। সিরাম এবং প্লাজমা নমুনাগুলি 2-8 ডিগ্রি সেলসিয়াসে সর্বোচ্চ 3 দিনের জন্য সংরক্ষণ করা যেতে পারে।দীর্ঘমেয়াদী সংরক্ষণের জন্য, নমুনা -২০ ডিগ্রি সেলসিয়াসের নিচে রাখা উচিত।

• পরীক্ষার আগে নমুনাগুলিকে ঘরের তাপমাত্রায় আনুন। পরীক্ষার আগে হিমায়িত নমুনাগুলি সম্পূর্ণরূপে হিমায়িত এবং ভালভাবে মিশ্রিত করা উচিত। নমুনাগুলির পুনরাবৃত্তি হিমায়ন এবং হিমায়ন এড়ানো উচিত।

• যদি নমুনাগুলি প্রেরণ করা হয়, তাহলে এটিওলজিক্যাল এজেন্টগুলির পরিবহনের জন্য সমস্ত প্রযোজ্য নিয়মাবলী মেনে তাদের প্যাক করুন।

• ইকটেরিক, লিপেমিক, হেমোলিজড, তাপ চিকিত্সা এবং দূষিত সেরাম ভুল ফলাফল হতে পারে।

[ব্যবহারের দিক]

ব্যবহারের আগে পরীক্ষাগুলি, নমুনাগুলি এবং/অথবা নিয়ন্ত্রণগুলিকে ঘরের তাপমাত্রায় (15-30°C) নিয়ে আসুন।রোগী বা নিয়ন্ত্রণের সনাক্তকরণের সাথে ডিভাইসটি লেবেল করুন. সর্বোত্তম ফলাফলের জন্য, পরীক্ষাটি এক ঘন্টার মধ্যে করা উচিত।তারপর বাফার 1 ড্রপ যোগ করুন এবং টাইমার শুরু. নমুনা ভাল (এস) এ বায়ু বুদবুদ ফাঁদ এড়িয়ে চলুন, এবং ফলাফল উইন্ডোতে কোন সমাধান যোগ করবেন না। পরীক্ষা কাজ শুরু হিসাবে, রঙ ঝিল্লি জুড়ে মাইগ্রেশন হবে।রঙিন ব্যান্ডগুলি প্রদর্শিত হওয়ার জন্য অপেক্ষা করুন. ফলাফল 15 মিনিটের মধ্যে পড়া উচিত. 20 মিনিটের পরে ফলাফল ব্যাখ্যা করবেন না.

[ফলাফলের ব্যাখ্যা]

ইতিবাচকঃ ফলাফলের উইন্ডোতে নিয়ন্ত্রণ লাইন (সি) এবং পরীক্ষার লাইন (টি) হিসাবে দুটি লাইনের উপস্থিতি ইতিবাচক ফলাফল নির্দেশ করে।

নেগেটিভঃ ফলাফলের উইন্ডোতে শুধুমাত্র কন্ট্রোল লাইন (সি) এর উপস্থিতি একটি নেগেটিভ ফলাফল নির্দেশ করে।

INVALID: যদি পরীক্ষার পরে ফলাফল উইন্ডোতে নিয়ন্ত্রণ লাইন (C) দৃশ্যমান না হয়, তাহলে ফলাফলটি অবৈধ বলে মনে করা হয়।কিছু কারণে ফলাফলটি অবৈধ হয় কারণ নির্দেশাবলী সঠিকভাবে অনুসরণ করা হয় না বা পরীক্ষার মেয়াদ শেষ হওয়ার পরেও খারাপ হতে পারেএটি সুপারিশ করা হয় যে নমুনাটি নতুন পরীক্ষার মাধ্যমে আবার পরীক্ষা করা হোক।

[সীমা]

1পরীক্ষার পদ্ধতি এবং ফলাফলের ব্যাখ্যা অধ্যায়গুলি কঠোরভাবে অনুসরণ করা উচিত যখন পৃথক বিষয়গুলির সিরাম, প্লাজমা বা পুরো রক্তে HBeAg এর উপস্থিতি পরীক্ষা করা হয়।পদ্ধতি অনুসরণ না করা সঠিক ফলাফল দিতে পারে না.

2HBeAg টেস্ট কিট HBeAginhumanserum, প্লাজমা বা পুরো রক্তের গুণগত সনাক্তকরণের জন্য সীমাবদ্ধ।পরীক্ষার লাইনের তীব্রতা নমুনার HBeAg টাইটারের সাথে লিনিয়ার সম্পর্কযুক্ত নয়.

3- একটি নেতিবাচক বা অ-প্রতিক্রিয়াশীল পরীক্ষার ফলাফল এইচবিভি সংক্রমণের সম্ভাবনাকে বাদ দেয় না।

4. A negative or non-reactive result can occur if the quantity of HBeAgpresentinthe specimen is below the detection limits of the assay or if the antibodythataredetected are not present during the stage of disease in which a sample is collected.

5কিছু নমুনাতে অস্বাভাবিকভাবে উচ্চ স্তরের হেরোফিল অ্যান্টিবডিসোরিওমাটোয়েড ফ্যাক্টর থাকে যা প্রত্যাশিত ফলাফলগুলিকে প্রভাবিত করতে পারে।

6যদি লক্ষণগুলি অব্যাহত থাকে এবং এইচবিএজি টেস্ট কিটের ফলাফল অ-প্রতিক্রিয়াশীল হয়, তবে কয়েক দিন পরে রোগীর নমুনা পুনরায় নেওয়া বা বিকল্প ডিভাইস দিয়ে পরীক্ষা করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

7এই পরীক্ষার মাধ্যমে প্রাপ্ত ফলাফলগুলি কেবল অন্যান্য ডায়াগনস্টিক পদ্ধতি এবং ক্লিনিকাল ফলাফলগুলির সাথে সংযুক্ত করা উচিত।

[পারফরম্যান্স বৈশিষ্ট্য]

ক্লিনিকাল পারফরম্যান্স HBeAg র্যাপিড টেস্ট বনাম EIA:

আপেক্ষিক সংবেদনশীলতাঃ ৯৭.৫০%

আপেক্ষিক স্বতন্ত্রতাঃ 99.50%

সামগ্রিক সম্মতিঃ ৯৮.৫০%

ক্রস-রিএক্টিভ

এইচবিএজি র্যাপিড টেস্ট ডেঙ্গু (১০), এইচএভি (১০), এইচসিভি (১০), এইচআইভি (১০), সিফিলিস (১০), যক্ষ্মা (১০), এইচ. পাইলোরি (১০), এএনএ (১০), এইচএএমএ (৪), আরএফ (২৫০০ আইইউ/এমএল) (3) এর পজিটিভ সিরাম সনাক্ত করতে পারে এবং ক্রস-রেঅ্যাক্টিভিটি দেখায় না।

হস্তক্ষেপ

সাধারণ পদার্থ (যেমন ব্যথা ও জ্বরের ওষুধ এবং রক্তের উপাদান) HBeAg টেস্ট কিটের কার্যকারিতা প্রভাবিত করতে পারে।এই পদার্থগুলিকে HBeAg স্ট্যান্ডার্ড কন্ট্রোলের তিনটি স্তরে বিভক্ত করে এটি অধ্যয়ন করা হয়েছিলনিম্নলিখিত টেবিলে ফলাফলগুলি উপস্থাপন করা হয়েছে এবং এটি দেখায় যে পরীক্ষিত ঘনত্বের ক্ষেত্রে, অধ্যয়ন করা পদার্থগুলি এইচবিএজি টেস্ট কিটের কার্যকারিতা প্রভাবিত করে না।

আরো অপারেশন বা কর্মক্ষমতা বিবরণ জন্য, দয়া করে চূড়ান্ত নির্দেশিকা দেখুন।