মাইকোপ্লাস্মা নিউমোনিয়া (এমপি) আইজিএম র্যাপিড ডায়গনিস্টিক টেস্ট কিট

[নির্ধারিত ব্যবহার]

মাইকোপ্লাস্মা নিউমোনিয়া (M. pneumoniae) র্যাপিড টেস্ট ক্যাসেট হল মানব নাক ও নাকের স্বেবগুলিতে মাইকোপ্লাস্মা নিউমোনিয়া (M. pneumoniae) অ্যান্টিজেনের গুণগত সনাক্তকরণের জন্য একটি দ্রুত ক্রোম্যাটোগ্রাফিক ইমিউনোএসেট।এটি মাইকোপ্লাস্মা নিউমোনিয়া সংক্রমণের দ্রুত ডিফারেনশিয়াল ডায়াগনোসিসে সহায়তা করার উদ্দেশ্যে তৈরি করা হয়েছে।.

[সংক্ষিপ্ত বিবরণ]

এম. নিউমোনিয়া তিন প্রজাতির মধ্যে একটি যা প্রায়শই মানুষের মধ্যে সংক্রমণের কারণ হয়। এম. নিউমোনিয়া সর্বাধিক সাধারণভাবে উপরের শ্বাসযন্ত্রের সংক্রমণের কারণ হয়, তবে নিউমোনিয়াও হতে পারে।এম এর পরিচয়এই এম. নিউমোনিয়া ই ইমিউনোসাইডের উদ্দেশ্য এম. নিউমোনিয়া ই অ্যান্টিজেনকে গুণগতভাবে সনাক্ত করা।কারণ এই এক-পদক্ষেপ এম. নিউমোনিয়া র্যাপিড টেস্ট করা সহজ, এটি একটি স্ক্রিনিং টেস্ট ডিভাইস এবং M. pneumoniae রোগের নির্ণয়ের জন্য একটি সহায়তা হিসাবে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়।

[প্রিন্সিপাল]

মাইকোপ্লাস্মা নিউমোনিয়া এন্টিজেন র্যাপিড টেস্ট ক্যাসেট একটি গুণগত, পার্শ্বীয় প্রবাহ ইমিউনোঅ্যাসেট যা গলা স্বেবগুলিতে এম নিউমোনিয়া এন্টিজেন সনাক্ত করতে ব্যবহৃত হয়। এই পরীক্ষায়, এম এর জন্য নির্দিষ্ট অ্যান্টিবডিনিউমোনিয়া অ্যান্টিজেন পরীক্ষার পরীক্ষার লাইন অঞ্চলে আবৃত হয়. পরীক্ষার সময়, বের করা গলা swab নমুনা M. pneumoniae একটি অ্যান্টিবডি সঙ্গে প্রতিক্রিয়া যা কণার উপর আবৃত করা হয়। মিশ্রণ অ্যান্টিবডি সঙ্গে প্রতিক্রিয়া M.নিউমোনিয়ায় মেমব্রানে এবং পরীক্ষার লাইন অঞ্চলে একটি রঙিন লাইন তৈরি করেপরীক্ষার লাইন অঞ্চলে এই রঙের রেখার উপস্থিতি একটি ইতিবাচক ফলাফল নির্দেশ করে, যখন এর অনুপস্থিতি একটি নেতিবাচক ফলাফল নির্দেশ করে।একটি রঙিন লাইন সবসময় নিয়ন্ত্রণ লাইন অঞ্চলে প্রদর্শিত হবে, যা নির্দেশ করে যে নমুনার পর্যাপ্ত পরিমাণ যোগ করা হয়েছে এবং ঝিল্লি wicking ঘটেছে।

[প্রধান বিষয়বস্তু]

• র্যাপিড টেস্ট ক্যাসেট

• এক্সট্রাকশন বাফার এবং টিউব।

• স্বেব।

• ব্যবহারের নির্দেশাবলী।

[সংরক্ষণ ও স্থিতিশীলতা]

• ২ ~ ৩০°C তাপমাত্রায় সিল করা পকেটে ১৮ মাস ধরে সংরক্ষণ করুন।

• সরাসরি সূর্যের আলো, আর্দ্রতা এবং তাপ থেকে দূরে রাখুন।

• হিমায়িত করবেন না।

[নমুনা সংগ্রহ]

এই পণ্যটি এককালীন নমুনা গ্রহণের স্টাব দিয়ে সজ্জিত করা যেতে পারে, নমুনা গ্রহণের পদ্ধতি নিম্নরূপঃ স্টাবের মাথাটি নাকের গহ্বরে নরমভাবে প্রবেশ করান এবং গহ্বরের প্রাচীরটি স্ক্র্যাপ করুন।ট্যাবের মাথাটি নমুনা দ্রবণে ডুবিয়ে ফেলুন এবং ট্যাবের লেজটি ফেলে দিন।সমস্ত নমুনা প্রস্তুত হওয়ার সাথে সাথেই পরীক্ষা করা উচিত। যদি প্রয়োজন হয় তবে সেগুলি ২-৮ ডিগ্রি সেলসিয়াসে ২৪ ঘন্টা পর্যন্ত বা -২০ ডিগ্রি সেলসিয়াসে আরও দীর্ঘ সময়ের জন্য সংরক্ষণ করা যেতে পারে।পরীক্ষার আগে নমুনাটিকে ঘরের তাপমাত্রায় ফিরিয়ে আনুন.

[ব্যবহারের দিক]

ব্যবহারের আগে পরীক্ষাগুলি, নমুনা, বাফার এবং/ অথবা কন্ট্রোলগুলিকে ঘরের তাপমাত্রায় (১৫-৩০°C) নিয়ে আসুন।

1. টিউব ঝিল্লি উপর টপ সন্নিবেশ করান, ঝিল্লি ছিদ্র পরে টপ আউট।

2উপরের নির্দেশনা অনুসারে স্যাব নমুনা সংগ্রহ করুন।

3. এক্সট্রাকশন টিউবের নীচে এবং পাশের দিকে মাথা চাপিয়ে কমপক্ষে 6 বার ট্যাবটি ঘুরিয়ে নিন। ট্যাবটি এক্সট্রাকশন টিউবে 1 মিনিটের জন্য ছেড়ে দিন।টিউব থেকে বাইরে থেকে আঙ্গুল দিয়ে টিউব টিপুন swab নিমজ্জিত করতে. স্বেবটি সরিয়ে ফেলুন। বের করা সমাধানটি পরীক্ষার নমুনা হিসাবে ব্যবহার করা হবে।

4টিউব এর উপর টপ রাখুন, এবং তার ক্যাপ আউট নিতে.

5. ক্যাসেটের প্রতিটি নমুনা কুয়োতে মিশ্রিত নমুনার 2 টি ড্রপ যুক্ত করুন এবং 15 মিনিটের মধ্যে ফলাফলগুলি পড়ুন। 20 মিনিটের পরে ব্যাখ্যা করবেন না।

[ফলাফলের ব্যাখ্যা]

ইতিবাচকঃ ফলাফলের উইন্ডোতে নিয়ন্ত্রণ লাইন (সি) এবং পরীক্ষার লাইন (টি) হিসাবে দুটি লাইনের উপস্থিতি ইতিবাচক ফলাফল নির্দেশ করে।

নেগেটিভঃ ফলাফলের উইন্ডোতে শুধুমাত্র কন্ট্রোল লাইন (সি) এর উপস্থিতি একটি নেগেটিভ ফলাফল নির্দেশ করে।

INVALID: যদি পরীক্ষার পরে ফলাফল উইন্ডোতে নিয়ন্ত্রণ লাইন (C) দৃশ্যমান না হয়, তাহলে ফলাফলটি অবৈধ বলে মনে করা হয়।কিছু কারণে ফলাফলটি অবৈধ হয় কারণ নির্দেশাবলী সঠিকভাবে অনুসরণ করা হয় না বা পরীক্ষার মেয়াদ শেষ হওয়ার পরেও খারাপ হতে পারেএটি সুপারিশ করা হয় যে নমুনাটি নতুন পরীক্ষার মাধ্যমে আবার পরীক্ষা করা হোক।

[সাবধানতা]

• শুধুমাত্র ইন ভিট্রো ডায়াগনস্টিক ব্যবহারের জন্য।

• মেয়াদ শেষ হওয়ার পরে ব্যবহার করবেন না।

• পরীক্ষার ক্যাসেটটি ব্যবহার না হওয়া পর্যন্ত সিল করা প্যাকেজে থাকা উচিত।

• ব্যবহৃত টেস্ট ক্যাসেট স্থানীয় নিয়ম অনুযায়ী ফেলে দেওয়া উচিত।

[পারফরম্যান্স বৈশিষ্ট্য]

সংবেদনশীলতা, নির্দিষ্টতা এবং নির্ভুলতা

ডিউই র্যাপিড টেস্ট বনাম পিসিআরঃ

আপেক্ষিক সংবেদনশীলতা=97.06%

আপেক্ষিক স্বতন্ত্রতা = ৯৯.১২%

সঠিকতা=98.15%

ইনট্রা-এসেজের নির্ভুলতা

আমাদের নমুনার ১৫টি প্রতিলিপি ব্যবহার করে ইনডোর রান নির্ভুলতা নির্ধারণ করা হয়েছে: একটি নেতিবাচক, একটি নিম্ন ইতিবাচক, একটি মধ্যম ইতিবাচক এবং একটি উচ্চ ইতিবাচক।নমুনাগুলি সঠিকভাবে চিহ্নিত করা হয়েছিল > 99% সময়.

ইন্টার-এসেজ

একই চারটি নমুনার উপর ১৫টি স্বাধীন পরীক্ষার মাধ্যমে রান-এর মধ্যে নির্ভুলতা নির্ধারণ করা হয়েছেঃ একটি নেতিবাচক, একটি নিম্ন ইতিবাচক, একটি মধ্যম ইতিবাচক এবং একটি উচ্চ ইতিবাচক।এই নমুনা ব্যবহার করে মাইকোপ্লাজমা নিউমোনিয়া এন্টিজেন র্যাপিড টেস্টের তিনটি ভিন্ন লট পরীক্ষা করা হয়েছে।৯৯% ক্ষেত্রে নমুনা সঠিকভাবে চিহ্নিত করা হয়।

ক্রস-রেএক্টিভ

1ভাইরাস

নিম্নলিখিত প্যাথোজেনগুলির সাথে কোনও ক্রস প্রতিক্রিয়া নেইঃ ইনফ্লুয়েঞ্জা ভাইরাস A ((H1N1, H3N2), ইনফ্লুয়েঞ্জা ভাইরাস B; অ্যাডেনোভাইরাস টাইপ 1 ′′ 8,11,19,37কক্সাকির ভাইরাস টাইপ এ১৬, বি১ ০৫, সাইটোমেগালোভাইরাস, ইকোভাইরাস টাইপ ৩,6,9,11,14,18,30, এন্টেরোভাইরাস টাইপ ৭১, এইচএসভি-১, মম্পস ভাইরাস, প্যারাইনফ্লুয়েঞ্জা ভাইরাসটাইপ ১ ০৩, পলিওভাইরাস টাইপ ১ ০৩, শ্বাসযন্ত্রের সিনসিটিয়াল ভাইরাস, রাইনোভাইরাসটাইপ ১এ,13,14.

মাইকোপ্লাস্মা ইত্যাদি

Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydiatrachomatis এর সাথে কোন ক্রস প্রতিক্রিয়া নেই।

3ব্যাকটেরিয়া

নিম্নলিখিত ব্যাকটেরিয়াগুলির সাথে কোন ক্রস প্রতিক্রিয়া নেইঃ Acinetobacter baumannii,Bacteroides fragilis, Bordetella pertussis, Candidaalbicans,Candida glabrata, Cardiobacterium hominis,EikeneUa corrodens,এন্টেরোকোকাস গ্যালিনারাম................................................................................মোরাক্সেলা ক্যাটারহালিসNeisseria gonorrhoeaeProteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcusপাইজেন, স্ট্রেপটোককাস আগালাক্সিয়া, স্ট্রেপটোককাসস্প. গ্রুপ সি, জি, এফ, স্ট্রেপটোককাস মিউট্যান্স।

আরো অপারেশন বা কর্মক্ষমতা বিবরণ জন্য, দয়া করে চূড়ান্ত নির্দেশিকা দেখুন।